Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Klīniskās izpētes asociētais
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam Klīniskās izpētes asociēto, kurš pievienotos mūsu profesionālajai komandai un palīdzētu nodrošināt klīnisko pētījumu augstu kvalitāti un atbilstību normatīvajiem aktiem. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu, ka visi pētījumi tiek veikti saskaņā ar labas klīniskās prakses vadlīnijām, ētikas standartiem un attiecīgajiem normatīvajiem dokumentiem. Klīniskās izpētes asociētais strādās ciešā sadarbībā ar pētījumu vadītājiem, ārstiem, pētījumu vietām un sponsoriem, lai nodrošinātu pētījumu veiksmīgu norisi.
Galvenie pienākumi ietver pētījumu dokumentācijas pārvaldību, datu ievākšanas uzraudzību, pētījumu vietu apmeklēšanu un atbilstības pārbaudi, kā arī komunikāciju ar iesaistītajām pusēm. Kandidātam jābūt spējīgam analizēt datus, risināt problēmas un nodrošināt, ka visi pētījuma aspekti tiek veikti saskaņā ar protokolu.
Ideālam kandidātam ir pieredze klīniskajā izpētē, izpratne par medicīnas terminoloģiju un spēja strādāt dinamiskā un regulējošā vidē. Mēs meklējam cilvēku ar augstu atbildības sajūtu, uzmanību detaļām un izcilām komunikācijas prasmēm. Šī ir lieliska iespēja profesionālai izaugsmei veselības aprūpes un zinātnes jomā.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Koordinēt un uzraudzīt klīniskos pētījumus saskaņā ar protokolu
- Nodrošināt atbilstību GCP un citiem normatīvajiem aktiem
- Veikt pētījumu vietu apmeklējumus un sagatavot atskaites
- Komunicēt ar pētījumu sponsoriem, ārstiem un citiem partneriem
- Pārvaldīt pētījumu dokumentāciju un datu kvalitāti
- Sekot līdzi pētījumu grafikam un termiņiem
- Identificēt un risināt problēmas pētījumu gaitā
- Sagatavot nepieciešamos ziņojumus un dokumentus regulatoriem
- Apstrādāt un pārbaudīt klīniskos datus
- Atbalstīt pētījumu komandu ikdienas darbā
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība biomedicīnā, farmācijā vai līdzīgā jomā
- Vismaz 1–2 gadu pieredze klīniskajā izpētē
- Zināšanas par GCP un citiem normatīvajiem dokumentiem
- Labas komunikācijas un organizatoriskās prasmes
- Spēja strādāt patstāvīgi un komandā
- Precizitāte un uzmanība detaļām
- Labas datorprasmes (MS Office, EDC sistēmas)
- Labas latviešu un angļu valodas zināšanas
- Spēja ceļot uz pētījumu vietām pēc nepieciešamības
- Augsta atbildības sajūta un profesionāla attieksme
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Vai jums ir pieredze darbā ar klīniskajiem pētījumiem?
- Kādas ir jūsu zināšanas par GCP vadlīnijām?
- Vai esat strādājis ar EDC vai citām datu pārvaldības sistēmām?
- Kā jūs nodrošināt datu kvalitāti un precizitāti?
- Vai jums ir pieredze komunikācijā ar pētījumu sponsoriem?
- Kā jūs risināt problēmas, kas rodas pētījuma laikā?
- Vai esat gatavs ceļot uz pētījumu vietām?
- Kā jūs organizējat savu darbu, lai ievērotu termiņus?
- Vai jums ir pieredze dokumentācijas sagatavošanā regulatoriem?
- Kādas ir jūsu stiprās puses šajā amatā?
